工作内容:
1、负责贯彻和执行国家相关政策法规。
2、负责主持本部门日常工作的全面管理。
3、根据公司质量目标,制定可行的质量控制计划,建立健全公司品质保障体系,协调及推动各部门管理体系运作,提升产品质量。
4、负责进料检验的最终判定,积极推动供应商稽核评估及追踪改善。
5、负责成品检验的最终判定,及时处理生产品质异常和客户投诉,并回复与追踪确保纠正与预防措施有效实施。
6、建立健全;计量器具管理体系,负责计量设备内部校验结果审批。
7、督导产品的品质风险分析,可靠性测试(验证工作)和新产品试投产的品质改善及其可靠性的进行。
8、建立健全检验流程及制度,并组织督促检验人员按时完成本部门职责范围内的各项工作。
9、负责组织,参与进行公司内/外审及其他监管单位的审核。
工作要求:
1、管理或理工科本科以上学历。
2、具有医疗器械或制药行业的质量保证、法规保证经验为佳。
3、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强,思维敏捷、处事干练,善于沟通,富有团队精神,能够承担压力。
4、具备一门听说读写的外语能力为佳,熟练掌握OFFICE软件,学习能力强,善意沟通和团队建设。
5、5年以上相关工作经验;熟悉ISO13485.ISO9001,ISO14000,医疗器械生产质量管理规范等体系要求。
6、至少3年的监督/管理经验。